TEXTE DE L'OFFRE | Lieu de l'emploi: Unité INSERM - EPHE - Université de Caen - U1077
Pôle des Formations et de Recherche en Santé (PFRS)
"Neuropsychologie et Imagerie de la mémoire humaine"
2, rue des Rochambelles
F-14032 Caen Cedex CS 14032
Mission : L'UMR-S 1077 propose une étude pluridisciplinaire de la mémoire humaine tout au long de la vie (de l'enfant d'âge scolaire à la personne âgée) et dans diverses pathologies. Ses principales méthodes sont des explorations cognitives originales mises en relations avec des données psychologiques et d'imagerie cérébrale. Le principal projet concerné par ce poste est le projet CARE 13-11 (Résilience cognitive et affective chez l'enfant après les événements du 13 novembre 2015 - Etude pluridisciplinaire de la transmission intergénérationnelle d'un événement traumatique). L'objectif principal de cette étude est d'identifier les facteurs de résilience et de vulnérabilité chez l'enfant dans le cadre de la transmission d'un traumatisme aigu que sont les attentats du 13 novembre 2015 en utilisant une approche multidimensionnelle. Ce projet fait partie du programme 13-Novembre, il comprend plusieurs partenaires et mobilise une équipe pluridisciplinaire. Ce projet comprend une cohorte de participants évalués sur site d'environ 500 participants dont la moitié d'enfants et d'adolescents et autant évalués en distanciel. La ou le chef de projet devra assurer la gestion du projet sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs (rédaction des rapports et livrables), organisationnels (dont la planification) et humains de sa conception à sa valorisation.
Activités générales - Veille aux respects des Bonnes Pratiques Cliniques
- Veille à l'application des procédures
- Gère les délais et des dates limites dans les projets de recherche
- Encadre l'équipe d'Attachés de Recherche clinique (ARC), de psychologues et de data managers
- Etablit et ou actualise la mise en œuvre des procédures
- Contribue à l'analyse des projets de recherche sur les plans méthodologique, réglementaire, logistique et contribue à la définition du niveau de risque
- Contribue à l'évaluation et la gestion des moyens et des ressources : logistiques, financières et humaines
- Coordonne la communication liée à l'étude
- Assure le suivi global de l'essai
- Assure le suivi des conventions et autorisations
- Traite et analyse les réponses aux appels d'offres de financement
Activités spécifiques - Prend connaissance et s'appuie sur les documents du consortium du Programme 13-Novembre
- Participe à la rédaction et la validation du protocole
- Participe aux démarches réglementaires (RGPD, CNIL...)
- Participe à la recherche de financement
- Participe à l'évaluation de la faisabilité de l'étude
- Rédaction ou contribution à la rédaction, supervision de la production de tous les documents relatifs à l'étude et pré-validation avant soumission à validation du responsable scientifique de l'Étude CARE 13-11
- Participe aux réunions de mise en place avec les investigateurs
- Participe ponctuellement aux visites de monitoring avec les ARCs
- Valide les rapports de suivi de l'étude
- Participe à la rédaction du rapport annuel et des publications scientifiques
- Gère les plannings du projet et des inclusions
- Organise et anime des réunions d'équipe et des groupes de travail internes
Liaisons hiérarchiques : Directeur de structure de rattachement, U1077.
Liaisons fonctionnelles :
- Responsable de traitement, responsable scientifique et investigateurs du projet
- Equipe Projet (Administrative et Recherche)
- Equipe de direction scientifique et secrétariat général du Programme 13-Novembre
- Tutelles : Université de Caen, Inserm, EPHE
- Structures partenaires : CHU de Caen (CPRC), Centre Cyceron, Centre François Baclesse,
Qualifications : Bac+5 à Bac +8 avec double compétence : scientifique et recherche clinique ou management et recherche clinique ou ingénierie et recherche clinique ou Attaché de Recherche Clinique avec expérience significative dans le domaine.
Savoir : - Connaître la réglementation en recherche clinique, y compris les Bonnes Pratiques Cliniques
- Maîtriser l'anglais
- Utiliser des logiciels bureautiques courants (Word, Power point Excel)
- Utiliser des outils de gestion budgétaire
- Maîtriser la gestion de projet et la procédure de réponse aux appels d'offre
Savoir faire :
- Fixer des objectifs et évaluer les résultats
- Animer, communiquer, motiver une équipe
- Synthétiser et rédiger la documentation nécessaire au projet
- Rédiger des réponses aux appels d'offre de financement
- Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné
- Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence,
- Optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes relevant du domaine d'activité
- Interagir avec des institutions partenaires
Savoir être :
- Organisé, rigoureux et méthodique
- Qualités d'évaluation des besoins, de communication, d'animation et d'encadrement
- Respect du secret professionnel et de la confidentialité des informations
- Disponibilité
Conditions de travail :
Selon le guide de gestion du temps de travail : Temps plein (35h)
Déplacements requis.
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